Revlimid ( lenalidomide ) capsule, lenalidomide 25 mg

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Revlimid (lenalidomide) Capsule boxed warning Venosa e tromboembolismo arterioso Significativo aumento del rischio di trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP), così come il rischio di infarto miocardico e di ictus nei pazienti con mieloma multiplo che riceve REVLIMID con desametasone. 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI 5.4 venose e arteriose tromboembolia eventi tromboembolici venosi (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) e trombosi arteriose sono aumentati nei pazienti trattati con REVLIMID. Un significativo aumento del rischio di trombosi venosa profonda (7,4%) e del PE (3,7%) si è verificata in pazienti affetti da mieloma multiplo che sono stati trattati con. 17 ISTRUZIONI consulenza al paziente Venose e arteriose tromboembolia Informare i pazienti del rischio di trombosi tra cui TVP, PE, MI e ictus e di riferire immediatamente eventuali segni e sintomi indicativi di questi eventi per la valutazione [vedere Avvertenze inscatolati e avvertenze e precauzioni (5.4)]. NOTA: nuove aggiunte sia al Medication Guide e REMS relativi materiali relativi alla venosa e arteriosa informazioni tromboembolia nel PI sopra AVVERTENZE E PRECAUZIONI La mortalità aumentata nei pazienti con CLL - In uno studio prospettico randomizzato (1: 1) studio clinico nel trattamento di prima linea dei pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica, singolo agente terapia Revlimid ha aumentato il rischio di morte rispetto al singolo agente clorambucile & hellip; Medication Guide Revlimid non deve essere utilizzato per il trattamento di persone che hanno la leucemia linfatica cronica (LLC) a meno che non siano i partecipanti in uno studio clinico controllato. Quali sono i possibili effetti collaterali di Revlimid? Aumento del rischio di morte nelle persone che hanno la leucemia linfatica cronica (LLC) & hellip; Medication Guide il rischio di secondi tumori primari la notifica per la presenza di lattosio in Revlimid avvertimento della presenza di Revlimid nel liquido seminale umano AVVERTENZE E PRECAUZIONI Secondi tumori primari I pazienti con mieloma multiplo trattati con lenalidomide in studi tra cui melfalan e trapianto di cellule staminali ha avuto una maggiore incidenza di secondi tumori primari, in particolare leucemia mieloide acuta (AML) e linfoma di Hodgkin, rispetto ai pazienti nei bracci di controllo che hanno ricevuto una terapia simile, ma non hanno ricevuto lenalidomide. Monitorare i pazienti per lo sviluppo di tumori secondari. Prendere in considerazione sia il potenziale beneficio di lenalidomide e il rischio di secondi tumori primari nel considerare il trattamento con lenalidomide.