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Le sindromi mielodisplastiche (MDS) REVLIMID ® è usato per il trattamento di pazienti che hanno basso o MDS-1-rischio intermedio in cui una parte del cromosoma 5 è presente (del 5q). Questi pazienti hanno un numero basso di globuli rossi (anemia) che richiedono trasfusioni di sangue Linfoma a cellule del mantello (MCL) REVLIMID ® è usato per il trattamento di pazienti con MCL quando la malattia ritorna o peggiora dopo il trattamento con due farmaci precedenti, uno dei quali comprendeva bortezomib REVLIMID non deve essere utilizzato per il trattamento di persone che hanno la leucemia linfatica cronica (LLC) a meno che esse partecipano in uno studio clinico controllato Non è noto se REVLIMID è sicuro ed efficace nei bambini sotto i 18 anni di età? Indicazione REVLIMID ® (lenalidomide) viene utilizzato con desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo (MM) REVLIMID ® è usato per il trattamento di pazienti che hanno basso o sindromi-1-rischio intermedio mielodisplastiche (SMD) in cui una parte del cromosoma 5 (manca del 5q). Questi pazienti hanno un numero basso di globuli rossi (anemia) che richiedono trasfusioni di sangue REVLIMID ® è usato per il trattamento di pazienti con linfoma a cellule del mantello (MCL) quando la malattia ritorna o peggiora dopo il trattamento con due farmaci precedenti, uno dei quali comprendeva bortezomib REVLIMID non deve essere utilizzato per il trattamento di persone che hanno la leucemia linfatica cronica (LLC) a meno che esse partecipano in uno studio clinico controllato Non è noto se REVLIMID è sicuro ed efficace nei bambini sotto i 18 anni di età Si prega di consultare informazioni prescrittive complete. comprese le AVVERTENZE inscatolati e Medication Guide PER SEGNALARE sospette reazioni avverse o di esposizione embrio-fetale: Contact Celgene Corporation AT 1-888-423-5436 O FDA al numero 1-800-FDA-1088 O WWW. FDA. GOV/MEDWATCH Importanti informazioni sulla sicurezza ATTENZIONE: Rischio di bambini non ancora nati, emocromo bassi, e coaguli di sangue Prima di cominciare a prendere REVLIMID, è necessario leggere e accettare tutte le istruzioni del REVLIMID ® REMS programma (precedentemente noto come il programma RevAssist ®). REVLIMID può causare gravi effetti collaterali, tra cui: difetti possibile nascita (neonati deformi) o la morte di un bambino non ancora nato. Le femmine in gravidanza o che hanno intenzione di intraprendere una gravidanza non deve prendere REVLIMID. REVLIMID è simile al farmaco talidomide (THALOMID ®). Sappiamo talidomide può causare gravi difetti alla nascita potenzialmente letali. REVLIMID non è stato testato nelle donne in gravidanza. REVLIMID ha danneggiato gli animali nati in test su animali. Nelle femmine in età fertile, ottenere 2 test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento con REVLIMID. Le femmine non devono rimanere incinta: per almeno 4 settimane prima di iniziare REVLIMID durante l'assunzione di REVLIMID durante le interruzioni (interruzioni) nel trattamento con REVLIMID per almeno 4 settimane dopo l'interruzione REVLIMID Se rimane incinta durante l'assunzione di REVLIMID, smettere di prendere subito e chiamare il medico. REVLIMID induce le cellule a bassa bianchi del sangue (neutropenia) e basse piastrine (trombocitopenia) nella maggior parte dei pazienti. REVLIMID provoca una maggiore probabilità di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa profonda), polmoni (embolia polmonare), e le arterie (infarto o ictus). Rischio per Unborn bambini REVLIMID può causare gravi difetti alla nascita o la morte di un bambino non ancora nato. Non rimanere incinta durante l'assunzione di REVLIMID. Le femmine che possono diventare incinta Avrà test di gravidanza settimana per 4 settimane, poi ogni 4 settimane, se il ciclo mestruale è regolare, o ogni 2 settimane se il ciclo mestruale è irregolare Se si dimentica il periodo o avere sanguinamento insolito, è necessario disporre di un test di gravidanza e ricevere consulenza Deve accettare di utilizzare 2 diverse forme di controllo delle nascite efficace allo stesso tempo ogni volta per 4 settimane prima, durante l'assunzione, durante le interruzioni (interruzioni) nel trattamento e per 4 settimane dopo l'interruzione REVLIMID Se rimane incinta durante l'assunzione di REVLIMID, smettere di prendere subito e chiamare il medico. Se il vostro fornitore di assistenza sanitaria non è disponibile, è possibile chiamare 1-888-668-2528 per informazioni mediche. Gli operatori sanitari ei pazienti devono segnalare tutti i casi di gravidanza a: FDA MedWatch al numero 1-800-FDA-1088 e Celgene Corporation al 1-888-423-5436 Non rimanere incinta e non allattare durante l'assunzione di REVLIMID. REVLIMID non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o allattamento. Non è noto se REVLIMID passa nel latte materno e danneggia il bambino Maschi REVLIMID può passare nel liquido seminale umano. Maschi, compresi coloro che hanno avuto una vasectomia, deve utilizzare un lattice o profilattico sintetico durante qualsiasi contatto sessuale con una donna in stato di gravidanza o di una femmina che può rimanere incinta. I maschi devono fare questo durante l'assunzione di REVLIMID, durante le interruzioni (interruzioni) nel trattamento con REVLIMID, e per 4 settimane dopo l'interruzione REVLIMID. (Se voi o il vostro partner sono allergici al lattice, si prega di consultare il proprio medico) Non avere rapporti sessuali non protetti con una donna che è o potrebbe essere in stato di gravidanza. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si hanno rapporti sessuali non protetti con una donna che è o potrebbe essere in stato di gravidanza. Gli uomini, se la sua partner rimane incinta, è necessario chiamare il medico subito Non donare sperma durante l'assunzione di REVLIMID, durante eventuali pause (interruzioni) in trattamento con REVLIMID, e per 4 settimane dopo l'interruzione REVLIMID. Se una donna rimane incinta con il tuo sperma, il bambino può essere esposto a REVLIMID e può nascere con difetti alla nascita Femmine e maschi Non condividere REVLIMID con altre persone. Essa può causare difetti di nascita e di altri gravi problemi Non donare il sangue mentre si prende il REVLIMID, durante le interruzioni (interruzioni) nel trattamento e per 4 settimane dopo l'interruzione REVLIMID. Se qualcuno che è incinta ottiene il vostro sangue donato, il suo bambino può essere esposto a REVLIMID e può nascere con difetti alla nascita cellule del Basso bianchi del sangue (neutropenia) e piastrine basse (trombocitopenia) REVLIMID fa sì che i globuli bianchi e le piastrine basse basse nella maggior parte delle persone. Potrebbe essere necessario una trasfusione di sangue o di alcuni farmaci se la conta del sangue si abbassa troppo L'operatore sanitario deve controllare la conta del sangue spesso soprattutto durante i primi mesi di trattamento con REVLIMID, e poi almeno ogni mese. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si sviluppa alcun sanguinamento o lividi durante il trattamento con REVLIMID Coaguli di sangue coaguli di sangue nelle arterie, vene e polmoni si verificano più spesso nelle persone che prendono REVLIMID Il rischio è ancora più elevato per le persone con mieloma multiplo che assumono REVLIMID con desametasone Gli attacchi di cuore e ictus anche accadere più spesso nelle persone che prendono REVLIMID con desametasone Per ridurre questo rischio, la maggior parte delle persone che prendono REVLIMID sarà anche prendere un farmaco anticoagulante Prima di prendere REVLIMID dire al vostro medico: se ha avuto un coagulo di sangue in passato, hanno la pressione alta, si fuma, è stato detto di avere alto livello di grassi nel sangue (iperlipidemia), e tutti i farmaci che si prendono. Alcuni altri farmaci possono anche aumentare il rischio di coaguli di sangue Chiama il medico o ottenere aiuto medico immediatamente se si ottiene uno dei seguenti segni o sintomi durante il trattamento con REVLIMID: coagulo di sangue nel polmone, braccio o una gamba. mancanza di respiro, dolore al petto, o braccio o della gamba gonfiore. Attacco di cuore . dolore al torace che può diffondersi alle armi, al collo, alla mandibola, alla schiena o zona dello stomaco, sensazione di sudate, mancanza di respiro, sensazione di malessere o vomito. Ictus . improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo, forte mal di testa o confusione, o problemi con la visione, la parola o di equilibrio Altri effetti collaterali gravi Aumento del rischio di morte nelle persone che hanno la leucemia linfatica cronica (LLC). Le persone con CLL che prendono REVLIMID hanno un aumentato rischio di morte rispetto alle persone che prendono il clorambucile medicina. REVLIMID può causare ad avere seri problemi cardiaci che possono portare alla morte, tra cui la fibrillazione atriale, attacco cardiaco, o insufficienza cardiaca. Non deve assumere il REVLIMID CLL se avete meno che non si partecipa a uno studio clinico controllato Il rischio di nuovi casi di tumore (tumori maligni). Le persone con MM che ricevono REVLIMID e melphalan e un trapianto di cellule staminali del sangue hanno un rischio maggiore di sviluppare nuovi casi di tumore, tra cui alcuni tipi di cancro del sangue (leucemia mieloide acuta o leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica o MDS) e un tipo di linfoma chiamato linfoma di Hodgkin. Parlate con il vostro medico circa il rischio di sviluppare nuovi casi di tumore, se si prende REVLIMID. Il vostro medico dovrà controllare se per nuovi casi di tumore durante il trattamento con REVLIMID gravi problemi al fegato, tra cui insufficienza epatica e morte. Informi il medico immediatamente se si sviluppa uno dei seguenti sintomi: ingiallimento della pelle o la parte bianca degli occhi (ittero), scuro o marrone (tè colorato) nelle urine, dolore nella parte in alto a destra della vostra zona dello stomaco, sanguinamento o lividi più facilmente del normale, e la sensazione molto stanco. L'operatore sanitario farà gli esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con REVLIMID gravi reazioni allergiche e gravi reazioni cutanee possono accadere con REVLIMID e può causare la morte. Chiamate il vostro fornitore di cure mediche subito se uno qualsiasi di questi segni o sintomi di reazioni allergiche gravi o gravi reazioni cutanee: gonfiore del viso, occhi, labbra, lingua, gola; difficoltà di deglutizione o respirazione, eruzione cutanea, orticaria o desquamazione della pelle e vesciche Reazioni allergiche . Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si è intolleranti al lattosio come REVLIMID contiene lattosio sindrome da lisi tumorale. complicanze metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento del cancro e talvolta anche senza trattamento. Queste complicazioni sono causati dai prodotti di degradazione di morire le cellule tumorali e possono comprendere i seguenti: modifiche alla composizione chimica del sangue, di potassio, fosforo, acido urico e calcio basso. Questo può portare a cambiamenti nella funzione renale, battito cardiaco, convulsioni, e talvolta la morte Il peggioramento del tumore (tumore reazione svasatura). Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si ottiene uno di questi sintomi durante l'assunzione di REVLIMID: nodi tenera gonfio linfatici, febbricola, dolore o eruzioni cutanee Gli effetti indesiderati comuni Effetti indesiderati comuni di REVLIMID sono diarrea, costipazione, prurito, eruzioni cutanee, stanchezza, gonfiore degli arti e della pelle, nausea, febbre e tosse Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di REVLIMID. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria di qualsiasi effetto indesiderato che ti dà fastidio o non va via interazioni farmacologiche REVLIMID con o senza desametasone può influenzare il modo in un certo lavoro di altri farmaci. Soprattutto dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si prende o si utilizza il warfarin (un anticoagulante) o digossina (un farmaco usato per il trattamento di problemi cardiaci, tra cui battiti cardiaci anomali). Il medico può decidere di testare il tuo sangue più spesso Medicinali che possono causare coaguli di sangue, come quelli che contribuiscono a rendere più globuli rossi o quelli che contengono estrogeni, dovrebbero essere usati con cautela nei pazienti con MM che stanno assumendo REVLIMID con desametasone Altre importanti informazioni su REVLIMID Deglutire le capsule REVLIMID intere con acqua una volta al giorno. Non aprire, rompere, o masticare le capsule Non aprire le capsule REVLIMID o gestirli più di quanto necessario. Se si tocca una capsula REVLIMID rotto o la medicina nella capsula, lavare la zona del corpo con acqua e sapone Se si dimentica una dose di REVLIMID e 'stato meno di 12 ore dal vostro tempo regolare, la prenda non appena se ne ricorda. Se è stato più di 12 ore, basta saltare la dose. Non prendete 2 dosi nello stesso tempo Se avete problemi renali o in dialisi, essere sicuri di parlare con il medico. Lui o lei potrebbe essere necessario aggiustare la dose di REVLIMID Si prega di consultare informazioni prescrittive complete. comprese le AVVERTENZE inscatolati e guida di medicinali. REVLIMID ®. REVLIMID ® REMS. e Celgene supporto paziente ® sono marchi registrati di Celgene Corporation. REVLIMID Trattamento Panoramica Brochure REVLIMID Trattamento Panoramica Brochure Informazioni sulle risorse finanziarie malattia di istruzione malattia di istruzione
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